|
การประเมินความสอดคล้องของการกำหนดสถานะ HER2 โดยเทคนิค Fluorescence in situ hybridization ด้วยหลักเกณฑ์ของ ASCO/CAP ของปี 2013 และ ปี 2018 |
|---|---|
| รหัสดีโอไอ | |
| Creator | กานต์ธิดา แจ้งยุบล |
| Title | การประเมินความสอดคล้องของการกำหนดสถานะ HER2 โดยเทคนิค Fluorescence in situ hybridization ด้วยหลักเกณฑ์ของ ASCO/CAP ของปี 2013 และ ปี 2018 |
| Contributor | จุฑามาศ ยิ้มนุ่น, สมบูรณ์ กิตติคงวัตร, บงกช เพ็ชรรัตน์, ปริยวุฒิ เหราบัตย์, ทิวารัตน์ สินธุวิวัฒน์ |
| Publisher | Mahidol University |
| Publication Year | 2569 |
| Journal Title | Mahidol R2R e-Journal |
| Journal Vol. | 13 |
| Journal No. | 2 |
| Page no. | 23-36 |
| Keyword | เฮอร์-ทู, ฟลูออเรสเซนต์อินซิตู้ไฮบริไดเซชั่น, แอสโก้/แคพ, มะเร็งเต้านม |
| URL Website | https://he01.tci-thaijo.org/index.php/mur2r/ |
| Website title | Mahidol R2R e-Journal |
| ISSN | 23925515 |
| Abstract | ยีน Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) มีบทบาทสำคัญในผู้ป่วยมะเร็งเต้านม ซึ่งมักจะพบการแสดงออกที่มากเกินของโปรตีนหรือพบการเพิ่มจำนวนชุดของยีนนี้ ประมาณร้อยละ 15 – 20 ของผู้ป่วย ซึ่งวิธี Fluorescence in situ hybridization (FISH) เป็นวิธีพื้นฐานที่ใช้ในการตรวจสอบ นำผลไปใช้พยากรณ์ภาวะโรค ช่วยแพทย์วางแผนในการรักษา และเลือกใช้ยาเคมีบำบัดในการรักษามะเร็งเต้านมได้อย่างมีประสิทธิภาพ ในปี 2018 The American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) ได้มีแนวทางการการจัดกลุ่มสถานะ HER2 แบบปรับปรุงใหม่จากปี 2013 โดยพยายามลดจำนวนรายที่ให้ผลแบบก้ำกึ่ง (equivocal) เนื่องจากการรักษาแบบ Anti-HER2 therapy ในรายที่มีผลแบบก้ำกึ่ง ให้ผลที่ไม่แน่นอน และในปี 2023 ทาง ASCO/CAP ได้มีการทบทวนแนวทางการการจัดกลุ่มสถานะ HER2 มีข้อสรุปว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงหลักเกณฑ์และยืนยันการใช้หลักเกณฑ์ของ ASCO/CAP ปี 2018 ในการจัดกลุ่มสถานะ HER2 ในการศึกษานี้ทีมผู้วิจัยจึงศึกษาประเมินความสอดคล้องของการกำหนดสถานะ HER2 โดยเทคนิค FISH ด้วยหลักเกณฑ์ของ ASCO/CAP ของปี 2013 และ ปี 2018 ว่าสอดคล้องกันหรือไม่ เพื่อเป็นแนวทางในการลดจำนวนรายที่มีผลแบบก้ำกึ่ง ที่ส่งตรวจมายังห้องปฏิบัติการ นอกจากนั้นยังเปรียบเทียบการกำหนดสถานะของ HER2 ด้วยจำนวนเซลล์ที่แตกต่างกัน เนื่องจากจำนวนเซลล์ที่เหมาะสมที่สุดในการนับและรายงานผลของเทคนิค FISH ยังเป็นที่ถกเถียง ซึ่งผลการวิจัยพบว่าจาก 75 ตัวอย่าง เมื่อประเมินสถานะของ HER2 ด้วยหลักเกณฑ์ของ ASCO/CAP ของปี 2013 และ ปี 2018 มีความสอดคล้องกันถึง 71 ราย คิดเป็น 94.67% ที่ผลไม่เปลี่ยนแปลง และเมื่อคำนวณค่าความสอดคล้องโดยใช้ค่าสัมประสิทธิ์ (kappa) มีค่าเท่ากับ 0.8886 แสดงว่าการแปลผลโดยใช้ ASCO/CAP Guideline 2013 และ 2018 มีความสอดคล้องกันมาก และมีรายที่ผลเปลี่ยนแปลงจากผลแบบก้ำกึ่ง 2 ตัวอย่างคิดเป็น 2.67% ที่ถูกจัดกลุ่มเป็น negative ทำให้ง่ายต่อการวางแผนในการรักษาได้ และการอ่านผลเปรียบเทียบ 200 เซลล์ และ 60 เซลล์ โดยใช้ ASCO/CAP 2018 พบว่ามีถึง 70 ราย (93.33 %) ที่แม้จะลดจำนวนเซลล์ที่ใช้อ่านน้อยลงแต่ไม่กระทบต่อผลการวิเคราะห์สถานะ HER2 ถึงแม้ว่าจะมี 5 ราย (6.67 %) ที่มีการเปลี่ยนแปลงสถานะ แต่เมื่อพิจารณาจากค่าความสอดคล้องโดยใช้ค่าสัมประสิทธิ์ (kappa) มีค่าเท่ากับ 0.8567 อยู่ในระดับความสอดคล้องมาก แสดงว่าการแปลผลโดยใช้ 200 เซลล์ หรือ 60 เซลล์ การกำหนดสถานะ HER2 ไม่มีความแตกต่างกัน การศึกษานี้จึงสรุปได้ว่า ASCO/CAP 2018 สามารถนำมาใช้เป็นแนวทางการปฏิบัติในห้องปฏิบัติการ ซึ่งทำให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์จากการรักษา และอาจช่วยลดระยะเวลาในการวิเคราะห์ผลทางห้องปฏิบัติการ |
